Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables possibles sont listés ci-dessous selon la classification suivante:
Très fréquent: peut toucher plus de 1 personne sur 10 Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100 Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponible
Effets indésirables survenant rarement:
- Réactions allergiques.
- Dépression, confusion, hallucinations.
- Tremblements, maux de tête.
- Troubles de la vue.
- Œdème.
- Douleurs abdominales, saignements gastriques ou intestinaux, diarrhée, nausées, vomissements, constipation.
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Diminution de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, jaunisse (avec des symptômes tels que jaunissement de la peau et des yeux), nécrose hépatique (mort des cellules hépatiques).
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Eruption cutanée, démangeaisons, transpiration, urticaire, taches rouges sur la peau, angio- œdème incluant des symptômes tels que gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue.
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Vertiges, sentiment général de malaise, fièvre, sédation, interactions avec d'autres médicaments.
- Surdosage et intoxication.
Effets indésirables survenant très rarement:
- Réduction du nombre de plaquettes sanguines, de globules rouges et blancs (leucocytes, granulocytes et neutrophiles) dans le sang, anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges).
- Faible taux de glucose dans le sang.
- Hépatotoxicité (lésions au foie, causées par des substances chimiques).
- Urine trouble et troubles rénaux.
- Réactions allergiques sévères nécessitant l'arrêt du traitement.
- Réactions cutanées sévères
Effets indésirables de fréquence indéterminée:
Des effets indésirables tels qu'anémie (nombre réduit de globules rouges), choc anaphylactique (réaction allergique sévère), hépatite (inflammation du foie), une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique) chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2) et, après un usage prolongé de doses élevées, des troubles rénaux (insuffisance rénale sévère, du sang dans les urines, incapacité à uriner) ont été rapportés.
Quelques cas de nécrolyse épidermique, de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème polymorphe, d'œdème du larynx et de vertiges ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be.
Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.