Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables. Ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lésions hépatiques graves sont les effets indésirables les plus sévères à cause de la prise de paracétamol. Cela n'arrive généralement que si vous abusez de paracétamol.
Les symptômes de lésions au foie sont:
- jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
- douleur dans la partie supérieure droite d'abdomen
- la nausée ou des vomissements
- perte d'appétit
- fatigue
- transpirer plus que d'habitude
- peau pâle
- saignements inhabituels
- urine trouble.
Dans certains cas, des réactions allergiques et cutanées graves au paracétamol ont été observées. Appelez votre médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables suivants après la prise de paracétamol:
- difficulté à respirer ou à avaler
- gonflement de visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
- urticaire
- démangeaisons sévères
- la peau qui pèle
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):
- Réactions allergiques
- Maux de tête
- Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
- Troubles de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, dommage au foie, peau jaune ou yeux jaunes
- Éruption cutanée, la peau qui gratte, transpiration excessive, urticaire, rougeur de la peau, angio-œdème s'accompagnant de symptômes tels qu'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue
- Étourdissements, sensation de malaise général (malaise)
- Surdosage et intoxication
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):
- Diminution du nombre de certaines cellules du sang (plaquettes et neutrophiles)
- Hépatotoxicité (atteinte du foie causée par des substances chimiques)
- Urine trouble et affections du rein
- Réactions allergiques graves nécessitant l'arrêt du traitement
- Réactions graves au niveau de la peau, notamment pus, cloques, plaies et perte de la peau
- Les anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé), lorsque du paracétamol et de la flucloxacilline sont utilisés de façon concomitante
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Anémie (diminution du nombre de globules rouges)
- Choc anaphylactique (réaction allergique sévère)
- Diminution de la tension artérielle (hypotension)
- Hépatite (inflammation du foie), enzyme hépatique augmentée
- Après l'utilisation prolongée de doses élevées: des affections du rein (insuffisance rénale sévère, présence de sang dans l'urine, incapacité à uriner) ont été signalées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - www.afmps.be - Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.