4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont répertoriés par classe d'organe et selon la fréquence d'apparition. Les définitions suivantes s'appliquent aux incidences des effets indésirables : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Classes de système/d'organe Fréquent (≥1/100, <1/10) Rare (≥1/10.000, <1/1.000) Très rare (<1/10.000) Fréquence indéterminée Troubles hématologiques et du système lymphatique Thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, agranulocytose anémie Troubles vasculaires Hypotension Troubles du système immunitaire réactions allergiques, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens- Johnson réactions allergiques nécessitant un arrêt du traitement choc anaphylactique Troubles du système nerveux insomnie, nervosité, tremblements mal de tête Troubles gastro- intestinaux douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements, constipation Troubles hépatobiliaires troubles de la fonction hépatique (augmentation des transaminases), insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère Hépatotoxicité, hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruptions, transpiration, angio-œdème (œdème de Quincke), urticaire, érythème. De très rares cas de réactions cutanées sévères ont été signalés. Affections du rein et des voies urinaires Insuffisance rénale pyurie stérile (urine trouble néphropathies (néphrite interstitielle, nécrose tubulaire) suite a l'utilisation prolongée de fortes doses Troubles cardiaques Tachycardie, palpitations Extrasystole, hypertension arythmie Troubles généraux et anomalies au site d'administration malaise
