Diclofenac Patch EG 140Mg Emplatre 5

La dose recommandée est d'un emplâtre médicamenteux deux fois par jour.

Appliquer un emplâtre médicamenteux sur la région douloureuse deux fois par jour, le matin et le soir. La dose journalière totale maximale est de 2 emplâtres médicamenteux, même s'il y a plus d'une zone lésée à traiter. Ne traiter qu'une zone douloureuse à la fois.

Diclofenac Patch EG est un médicament qui atténue la douleur. Il appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Diclofenac Patch EG est utilisé dans le traitement symptomatique local et de courte durée (max. 7
jours) de la douleur liée aux entorses, foulures ou contusions aiguës des bras et des jambes suite à des blessures, p. ex. des blessures sportives chez l'adolescent à partir de 16 ans et l'adulte.

• si vous êtes allergique au diclofénac ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique à tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS, p. ex.
  acétylsalicylique ou ibuprofène).
• si vous avez déjà développé des crises d'asthme, de l'urticaire ou un gonflement et une
  irritation dans le nez après avoir pris de l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS.
• si vous souffrez d'un ulcère actif au niveau de l'estomac ou du duodénum.
• sur une peau présentant des lésions (p. ex. éraflures cutanées, coupures, brûlures), une peau
  infectée ou une peau affectée par la dermatose suintante ou l'eczéma.
• si vous êtes dans le dernier trimestre de la grossesse.
• si vous êtes un enfant ou un adolescent de moins de 16 ans.
• si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'asthme bronchique ou d'allergies; vous pouvez
  développer une crampe des muscles bronchiques (bronchospasme), qui se traduit par des difficultés respiratoires.
• si vous remarquez une éruption cutanée qui se développe après avoir appliqué l'emplâtre
  médicamenteux. Si tel est le cas, retirez immédiatement l'emplâtre médicamenteux et arrêtez le traitement.
• si vous souffrez de troubles rénaux, cardiaques ou hépatiques, ou avez souffert par le passé d'un ulcère gastro-intestinal, d'une inflammation intestinale ou d'une tendance hémorragique.

La substance active est le diclofénac sodique.Chaque emplâtre médicamenteux contient du diclofénac sous la forme de 140 mg dediclofénac sodique.

Les autres composants sont:

• Couche support: Support non-tissé en polyester
• Couche adhésive: Copolymère basique de méthacrylate de butyle, Copolymère d'acrylate, PEG 12 stéarate, Oléate de sorbitan

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez d'utiliser l'emplâtre si vous remarquez l'un des phénomènes suivants:

eruption cutanée soudaine accompagnée de démangeaisons (urticaire); gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge; difficulté à respirer; baisse de la tension artérielle ou faiblesse.

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants:

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

réactions cutanées locales, telles qu'une rougeur cutanée, une sensation de brûlure, des démangeaisons, une rougeur cutanée avec inflammation, une éruption cutanée, quelquefois accompagnées de pustules ou de papules œdémateuses.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques locales (dermatite de contact).

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sure 1 000):

peau sèche.

Chez les patients ayant utilisé par voie topique des médicaments appartenant à la même classe de substances actives que le diclofénac, des cas isolés d'éruption cutanée généralisée et de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés, notamment un gonflement de la peau et des muqueuses et des réactions de type anaphylactique, avec des troubles aigus de la régulation de la circulation et des réactions de sensibilité à la lumière.

L'absorption du diclofénac par l'organisme à travers la peau est très faible par rapport à la concentration de substance active observée dans le sang après une utilisation orale de diclofénac. Dès lors, la probabilité de survenue d'effets indésirables au niveau du corps dans son entièreté (tels que dis troubles gastro-intestinaux ou rénaux ou difficultés respiratoires) est très faible.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via: Belgique: AFMPS – Division Vigilance – Boîte Postale 97 – B-1000 Bruxelles Madou – site internet: www.afmps.be. Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – E-mail: crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 3 83 65 60 85 / 87 – Fax: (+33) 3 83 65 61 33 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg – E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 247-85592 – Fax: (+352) 247-95615. Lien pour le formulaire: http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere- sante/direction-sante/div-pharmacie-medicaments/index.html. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.