Daktacort Creme Derm 1 X 30g

• 1 - 2 x /jour

Mode d'administration

• Appliquer sur la lésion et bien masser avec les doigts jusqu'à disparition complète de la crème dans la peau

Initiation à court terme du traitement par nitrate de miconazole des infections de la peau par dermatophytes ou diverses espèces de Candida, si les symptômes inflammatoires requièrent un traitement symptomatique immédiat par un corticostéroïde

N'utilisez jamais Daktacort:

• si vous êtes allergique aux substances actives, à d'autres médicaments antifongiques similaires ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• sur des zones de peau ouverte ou ulcérée et des plaies

• sur une peau affinée (peau atrophique)

• pour les boutons de fièvre, varicelle, vaccine, acné, eczéma suintant

En cas de doute, consultez votre médecin ou pharmacien.

• Les substances actives sont le nitrate de miconazole et l'hydrocortisone. Un gramme de crème contient 20 mg de nitrate de miconazole et 10 mg d'hydrocortisone.

• Les autres composants sont PEG-6 et PEG-32 & stéarate de glycol, oléate de glycérol de macrogol, paraffine liquide, butylhydroxyanisol (E320), acide benzoïque (E210), édétate disodique et eau purifée (voir aussi rubrique 2 " Daktacort contient l'acide benzoïque et le butylhydroxyanisol).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec l'utilisation de Daktacort :

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée: De graves réactions d'hypersensibilité ont été signalées lors de l'utilisation de Daktacort. Dans un tel cas, il peut soudainement se produire une trèes forte dilatation des vaisseaux sanguins, entraînant une chute de la pression artérielle et des battements rapides mais faibles du cœur et ayant pour symptômes pâleur, agitation et peau moite (choc anaphylactique). Si vous éprouvez ou suspectez une des réactions suivantes, arrêtez d'utiliser le médicament et rendez-vous sans attendre chez un médecin ou à l'hôpital.

• Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge

• Difficultés à respirer ou à avaler

• Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)

Affections oculaires

Fréquence indéterminée : vision floue

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Peu fréquent (chez ≥ 1/1.000 à < 1/100 patients): Irritation cutanée ou sensation de brûlure de la peau à l'endroit où vous avez appliqué la crème, urticaire, démangeaison.

Fréquence indéterminée : Gonflement du visage, éruption cutanée, dermite de contact, rougeur, inflammation cutanée, éclaircissement de la peau (hypopigmentation cutanée), des réactions au site d'application.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent (chez ≥ 1/100 à < 1/10 patients): Irritabilité peut survenir chez les enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement :

Belgique :

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindiserable.be ; adr@afmps.be)

Luxembourg :