Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation.
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- insomnie,
- agitation,
- anxiété,
- nervosité,
- étourdissements,
- mal de tête,
- trouble gastro-intestinal,
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
- réaction allergique
- maux de tête
- douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, constipation
- insuffisance hépatique, nécrose hépatique, jaunisse
- rougeurs cutanées, démangeaisons, éruption cutanée, transpiration, urticaire
- taches de sang sur la peau
- vertiges, malaise
- surdosage/intoxication
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
- réactions cutanées graves
- anémie (nombre réduit de globules rouges)
- modifications biologiques nécessitant un bilan sanguin : troubles de la fonction hépatique, niveaux anormalement bas de certains globules blancs et/ou certaines cellules sanguines telles que les plaquettes, ce qui peut entraîner des saignements de nez ou des saignements des gencives
- toxicité hépatique
- présence de globules blancs dans l'urine en l'absence de bactéries.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- réaction anaphylactique (réaction allergique grave)
- angioedème (gonflement du derme)
- rougeurs ou réactions allergiques avec gonflement soudain du visage et du cou, ou malaise soudain avec chute de la pression artérielle
- bronchospasme
- hépatite (inflammation du foie)
- augmentation des enzymes hépatiques
- irritabilité,
- palpitations,
- tachycardie (augmentation du rythme cardiaque),
- une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d'une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
Quand les doses recommandées sont combinées à la prise alimentaire de caféine, l'augmentation résultante de la dose de caféine peut majorer le risque d'effets indésirables liés à la caféine tels que nervosité, étourdissements, insomnie, agitation, anxiété, irritabilité, maux de tête, troubles gastro- intestinaux et palpitations.